美国很快将进行两项新的试验，以调查针对Covid-19患者的抗体治疗方法。
美国国家卫生研究院(NIH)周二宣布，将开展两项针对Covid-19患者单克隆抗体的高级试验，一项针对病情较轻的患者，另一项针对住院患者。
单克隆抗体是一种免疫系统蛋白，专门定位于单一靶点。在新冠病毒中，它们针对病毒体内的单一结构。希望是减缓甚至预防感染。
“了解些临床试验治疗方案同一时间在患者群体的影响，对于确定它对Covid-19患者疾病严重程度的不同水平的帮助是至关重要的。”美国顶尖传染病专家兼国家过敏症和传染病研究所的主任安东尼·福奇博士在一份声明中说。
“这些同时进行的试验有可能产生重要和全面的临床数据。”他说。
NIH开始抗体治疗临床试验
今年4月，美国国立卫生研究院(NIH)宣布成立了加速COVID-19疫苗治疗干预的项目（ACTIV）。
美国国立卫生研究院院长弗朗西斯·柯林斯(FrancisCollins)周二表示，自那以后，该项目已经“评估了数百种”可能用于Covid-19的治疗药物。此次两个新启动的高级试验是ACTIV计划的一部分。
“今天我们宣布了作为ACTIV一部分的第一个治疗试验。ACTIV2是礼来单克隆抗体的二期试验，可以无缝扩展到三期。”柯林斯在周二的电话采访中说。
柯林斯说，第二阶段试验将包括那些没有住院接受新冠病毒治疗的轻度疾病患者。
福奇补充说，研制单克隆抗体的“基本策略”是“干扰病毒的感染能力”，而试验的目标是看看这种治疗方法是否“缩短症状持续时间”。
福奇说，ACTIV2二期试验将在8周内完成，研究人员将在10月或11月知道治疗是否有效。
柯林斯说，ACTIV还将包括更先进的第三阶段试验。
三期试验最初将在世界各地招募约名因轻度至中度COVID-19而住院、症状出现不到13天的志愿者。每个人将被分配静脉注射药物或安慰剂。患者还将接受COVID-19的标准治疗，包括抗病毒药物瑞德西韦。
新的三期试验由哥本哈根大学和Rigshospitalet大学的JensLundgren领导，如果LY-CoV在第5天看起来安全有效的话，可能会扩大到人，包括病情更严重的人。试验的主要目的是让患者在出院后14天内持续康复。
他说:“ACTIV3是在住院的成人中进行的第三阶段试验，但也从礼来公司的单克隆药物开始，同时还允许其他类型的治疗。”
福奇表示，具体来说，ACTIV3将用于需要住院但没有终末期器官衰竭的患者。他说:“主要目标是出院后在家持续康复14天。”
柯林斯说，NIH对启动这两项试验感到“激动”。
他说:“所以，要把它们弄清楚：ACTIV2——门诊病人，ACTIV3——住院病人。”“我们很高兴能以创纪录的时间达到这一时刻。”
在这两个试验中研究的单克隆抗体治疗被命名为LY-CoV。该产品由美国礼来制药公司(EliLillyandCo.)与AbCellera公司合作，利用一种抗体生产，该抗体最初在美国Covid-19患者的血液样本中发现。
美国国立卫生研究院对礼来公司抗体疗法的试验只是众多试验之一。
“留给我们的时间不多了”
今年6月，礼来公司成为美国第一家开始测试人体抗体疗法的公司，目前该公司正在进行几项抗体疗法的试验。
“这种新型定制单克隆抗体药物的研发、测试和批准通常需要数年，甚至10年的时间。我们没有那么多时间。”礼来公司首席科学官丹·斯可夫莱斯基博士说。
正在进行的一项试验是第三阶段试验，目前正在招募最近接触Covid-19病例的长期护理机构的居民和工作人员。该试验于周一开始。
礼来公司今年6月在美国开展的试验一直在研究其抗体疗法LY-CoV对住院病人和轻微至中度症状患者的影响。
礼来还在中国进行了另一项试验，试验对象是该公司与骏实生物科技公司(JunshiBiosciences)合作开发的一种名为JS的抗体疗法。该公司表示，未来计划测试其他抗体，以及已知的鸡尾酒形式的抗体治疗，这些抗体已在实验室中证明能够很好地中和病毒。
生物技术协会(Bio)表示，截至今年8月，针对新型冠状病毒，目前至少有60种单克隆抗体疗法和12种恢复期血浆疗法正在接受调查。
一旦单克隆抗体疗法被证明是安全和有效的，它的价格和美国政府可能会购买多少剂量仍有待观察。
“尽管联邦政府可能提前购买潜在的新冠病毒疫苗，但购买药物和抗体来治疗则是另一回事。”领导OperationWarpSpee疗法发展的一名食品和药物管理局官员简妮特·伍德考克博士在周二表示。
伍德考克说:“治疗的前景要广阔得多。”并补充说，有多种不同的治疗方式。
她说，提前购买治疗药物的速度将会缓下来，因为“我们必须从大量潜在的候选药物中挑选最有前途的。我们不能只提前购买个不同的代理商。”
对于疫苗，“你要做什么是非常清楚的。”她说，“主要目标是给人们接种疫苗，保护他们……但在治疗方面就有点复杂了。”
编译/前瞻经济学人APP资讯组
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