辉瑞择捷美获批第五项适应症,系首个治疗

深圳商报·读创客户端记者张郗郡

3月15日,辉瑞公司宣布,肿瘤免疫创新药择捷美?(舒格利单抗注射液)已获国家药品监督管理局批准,联合含氟尿嘧啶类和铂类药物化疗用于表达PD-L1(综合阳性评分[CPS]≥5)的不可手术切除的局部晚期或转移性胃及胃食管结合部腺癌(G/GEJ)的一线治疗,择捷美也成为全球首个在胃/胃食管结合部腺癌适应症获批的PD-L1单抗。这是继食管鳞癌之后,择捷美于近期在上消化道肿瘤领域获批的第二项适应症,也是择捷美自年以来获批的第五项适应症。

据了解,择捷美是基石药业开发的抗PD-L1单克隆抗体。作为一种全人源全长抗PD-L1单克隆抗体,择捷美为一种接近人体的天然免疫球蛋白G4(IgG4)单抗药物,免疫原性及相关毒性的风险更低。胃癌是来源于胃黏膜上皮细胞的恶性肿瘤,也是我国最常见的癌症之一。据GLOBOCAN数据,全球每年新发胃癌病例超过万例,死亡病例达76.9万例,而中国每年新发胃癌病例和死亡病例数都接近全球的一半。

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