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中重度克罗恩病患者接受英夫利西单抗维持治疗的成本效益:中国真实世界数据
文献来源:WorldJGastroenterolNovember7;26(41)
特别声明:本文属于医学专业文章，仅供医疗专业人员学术交流。不适合作为非专业人士疾病教育或科普用途。既往的观点与实践：克罗恩病（CD）是一种慢性疾病，病变可能会发生胃肠道的任何部位。
尽管CD的发病机制尚未完全阐明，但目前的研究证明，肿瘤坏死因子-α（TNF-α）一种重要的促炎细胞因子。
英夫利西单抗是一种抗-TNF单克隆抗体，已证实可以有效治疗CD。之前的III期ACCENT1试验证明，英夫利西单抗用于CD维持治疗的临床益处。
保守估计，目前中国至少有20万名CD患者。与西方国家相似，中国的CD患者相对年轻、CD疾病严重降低了他们的生活质量和社会活动。
年，英夫利西单抗在中国获批上市，之后不久就被批准用于治疗CD，但是由于缺乏报销，中国CD患者接受英夫利西单抗治疗受到了极大限制。
因此在很长一段时间，传统抗炎药物和免疫抑制剂仍是中国CD患者的主要治疗手段，这些药物疗效有限而且还存在副作用的问题，一定程度影响了中国CD患者的治疗结果。
存在的问题：
长期以来，大多数CD患者接受传统药物维持治疗。由于价格原因，只有少部分患者使用生物制剂维持治疗。
中国患者中重度CD患者使用生物制剂维持治疗，医疗费用和成本效益到底如何是医生、患者和医保基金决策者都非常关心的问题。
需要来自真实世界的证据，给中国中重度CD治疗相关的费用报销的政策制订提供依据。
这项研究有什么新发现：
这是一项药物经济学的研究，纳入在浙江大学医院接受治疗的例中重度CD患者，比较英夫利西单抗和常规疗法用于维持治疗的结果，分析一年的观察期内的临床疗效和直接医疗费用。
同时构建决策分析模型，评估英夫利西单抗相对于传统治疗的成本效益。
研究结果显示，与传统药物维持治疗相比，接受英夫利西单抗维持治疗的患者：
疾病缓解率显著更高（OR=4.，P=0.）新发并发症的风险更低（OR=0.，P=0.）更高生活质量的时间更长（coefficient-0.，P=0.）治疗总成本更低（coefficient-0.，P=0.）根据基本成本效益分析，CD患者使用英夫利西单抗维持治疗，获得一个质量调整生命年（QALY）可能需要花费中国医保基金支付元。
英夫利西单抗维持治疗的成本效益，主要取决于患者生活质量、维持治疗效果、疾病相关的死亡风险，以及英夫利西单抗的价格。
另一方面，使用英夫利西单抗维持治疗，如果将支付意愿门槛设置为国内生产总值（GDPPC）的三倍，具有成本效益的概率为86.4％。
因此，相比传统治疗，CD患者使用英夫利西单抗维持治疗可能是具有成本效益的。
启示和影响：
之前关于英夫利西单抗的药物经济学研究，主要分析的是西方国家的CD患者人群。因此本研究的结果填补了中国患者的数据。
这项研究说明，相较于传统治疗，英夫利西单抗治疗中国中重度CD患者是具有成本效益的。
与先前也有文献报道，CD患者中接受英夫利西单抗治疗，与健康资源利用率降低村子相关性。这项研究得出了相似的结论。
多因素回归分析显示，英夫利西单抗维持治疗，可以显著减少CD患者门诊就诊时间和住院天数。
这可以直接降低CD患者的医疗资源利用，节省直接的医疗费用，部分抵销了英夫利西单抗的高昂购药成本。
但是，英夫利西单抗的药物购买成本远高于传统治疗药物。英夫利西单抗的总体直接医疗费用约为传统药物的4倍。
这项研究构建了一个全面的决策分析模型，该模型充分考虑了诱导和维持治疗周期，同时纳入了并发症、手术以、疾病状态和死亡风险，以模拟CD患者的终生健康结果，以及与相关的医疗费用。
根据当前的中国报销政策，英夫利西单抗适度增加了CD患者的医疗报销费用。在这种情况下，由于ICER值小于年中国人均GDP，所以还是具有成本效益的。
此外，这项研究结果还表明，目前中国CD患者的报销覆盖范围，不太可能大幅降低CD疾病治疗的自付费用。
因此即使有报销支持，英夫利西单抗的经济负担可能仍是患者面前的重要障碍。
实际上，英夫利西单抗维持治疗的成本效益很大程度取决于价格，因此这项研究构建的决策分析模型，有助于进一步确定英夫利西单抗的合适价格和报销政策，以进一步改善患者的治疗现状。
但是，即使基于实际数据的成本效益分析也存在较高的不确定性和可变性，实际而且观察期仅为1年，难以评估长期的成本效益和长期临床结果，例如并发症、手术和死亡率，需要未来进一步的研究。
此外，这项成本效益分析中的长期临床结果，是基于当前的文献预测。因此，成本效益分析结果还需要通过未来的真实世界研究进一步评估。
这项研究数据医院。由于中国的CD发病率低至0.46/，因此很难从一个中心识别出大量的中重度CD患者，因此未来有必要纳医院，更准确的评估中国中重度CD患者的治疗负担。
总之这项研究证实，在中国真实世界中重度CD患者中，英夫利西单抗维持治疗在疾病缓解率、生活质量和健康资源利用方面优于传统治疗。
相对于传统治疗，英夫利西单抗维持治疗的成本效益更高。
（本文仅供个人学习）
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