在中国，随着克罗恩病（CD）的发病率逐年攀升1，发病年龄也逐渐显现出年轻化的趋势。而中青年CD患者往往由于发病年龄早、炎症负荷高、疾病进展快，导致预后较差2。因此对于这类患者，需要一种可以快速起效、长期维持缓解、用药便捷、安全可耐受的治疗方案。
乌司奴单抗是全球获批的首个全人源“双靶向”白介素12（IL-12）和白介素23（IL-23）抑制剂3，是全新炎症靶向生物制剂。临床研究显示，乌司奴单抗可1周快速缓解腹痛腹泻症状，5年持续维持缓解，1年最低仅需4次输注，安全性和安慰剂相当4。
目前，乌司奴单抗即将更新患者援助政策，新的援助政策将更经济、更实惠、更便捷，敬请期待。同时，乌司奴单抗作为治疗克罗恩病的突破性新药，已被纳入中国多个省市的补充医保和商业保险体系中（表1）。
创新白介机制，起效迅速、疗效持久且安全便捷，乌司奴单抗将造福更多克罗恩病患者。表1：目前可通过补充医保和商保报销乌司奴单抗的省市名单
表2：目前已上市治疗IBD的生物制剂
现带来乌司奴单抗治疗活动期中度克罗恩病一例：1周实现临床缓解，快速实现黏膜愈合。
病史资料
患者信息：男，青年，学生。
患者主诉：腹痛、排稀便3月余，发热1周。
现病史：
◎3个月前出现腹痛，为脐周阵发性绞痛，排稀便约2～5次/日，偶有少量鲜血，无黏液及脓液，里急后重，未系统诊治。
◎2医院，肠镜示“回肠末段炎症性改变，大肠溃疡性病变”。口服美沙拉嗪未见好转。
◎1周前出现发热，体温大于38℃（具体不详），伴盗汗，无寒战，就诊于我院门诊，化验TSPOT阴性，胸部CT未见异常，肠黏膜病理会诊：（升、横结肠）肠黏膜溃疡形成，伴小肉芽肿。近3个月体重下降约10Kg。
查体：全腹无压痛，无反跳痛及肌紧张，未触及腹部包块。肛门指诊未见异常。
辅助检查：
◎血常规：白细胞11x10^9/L，血红蛋白：g/L，血小板：x10^9/L；
◎CRP：63.3mg/L；ESR：45mm/h；
◎CTE：回肠末段、邻近升结肠管壁增厚、水肿，周围脂肪间隙渗出、模糊。
◎结肠镜：进镜抵达回肠末端6cm，可见多发疣状隆起，表面糜烂，大小约0.3cm。回盲部，升结肠，横结肠，降结肠，乙状结肠可见黏膜充血水肿，局部增生不平，部分黏膜形成深溃疡呈铺路石样改变。
◎CDAI评分：分。
图1初诊结肠镜
确定诊断
CD（活动期中度，回结肠型，非狭窄非穿透）
治疗方案
由于患者发病年龄小（40岁）、广泛性病变（病变累及肠段累计cm），存在2个“病情难以控制”高危因素，需要快速控制症状，符合早期积极使用生物制剂治疗的标准2。由于患者为青年男性热爱运动，对免疫抑制剂的安全性和长期淋巴瘤风险心有顾忌，对激素的不良反应特别是骨质疏松难以接受，拒绝了这两类药物的治疗；同时，该患者为学生，学业繁重且有升学压力，对用药便捷有较高要求，故选择无需联用免疫抑制剂，可皮下注射的乌司奴单抗单药治疗。
图2乌司奴单抗的输注方式
随访记录
治疗1周后：患者腹痛及稀便情况明显好转，排便1次/日。CRP：14.3mg/L，CDAI评分：分。和治疗前相比，患者CDAI评分下降超过分且低于分，达到临床缓解。
治疗4周后：无不适主诉。CRP：3.7mg/L，CDAI评分：87分。
治疗8周后：无不适主诉，体重增加3kg。CRP：2.5mg/L，CDAI评分：68分。患者顺利完成第2次乌司奴单抗输注（皮下），治疗后无不适。
图3乌司奴单抗治疗前后CDAI评分比较
图4乌司奴单抗治疗前后CRP比较
治疗20周后：第3次乌司奴单抗皮下注射前，无不适主诉，体重增加8kg，CDAI评分：65分。复查肠镜，达到黏膜愈合。回肠末端黏膜光滑。回盲部至横结肠中段，降结肠中段至乙状结肠上段可见肠壁管腔变形，局部可见瘢痕形成，黏膜增生不平；余所见大肠黏膜光滑、色泽正常。CRP：1.66mg/L，ESR：2mm/H。
图5用药20周后复查结肠镜
病例分析
年中国炎症性肠病诊断与治疗的共识意见中指出，对于有2个或以上高危因素的患者宜在开始治疗时就考虑给予早期积极治疗（Top-down治疗策略）。目前，较为认同的预测“病情难以控制”的高危因素包括合并肛周病变、广泛性病变（病变累及肠段累计cm）、食管胃十二指肠病变、发病年龄小、首次发病急需要激素治疗等2。
乌司奴单抗于年3月在中国获批CD适应证，作为一种全新机制的生物制剂，同时具备了1周内快速改善症状，长期持久控制炎症和病情，无需联用免疫抑制剂，在安全性方面与安慰剂相当，维持期1年最低仅需4次皮下注射等优点4。
本例CD患者发病年龄小、病变范围广、炎症负荷重，对起效速度、长期维持缓解、安全性、用药便捷等方面均有较高需求，非常适合使用乌司奴单抗治疗，用药1周后即达到临床缓解，安全且耐受，第20周复查肠镜实现黏膜愈合，达到了理想的治疗效果。
病例提供医生
李卉
◎副教授，副主任医师，医学博士
◎中国医院第一消化内科
◎中华医学会消化病学分会炎症性肠病学组青年俱乐部委员
◎中国中西医结合学会炎症性肠病专家委员会委员
◎辽宁省中西医结合学会炎症性肠病专业委员会常务委员
病例导师
田丰
◎教授、主任医师、医学博士、硕士研究生导师
◎中国医院消化内科副主任
◎辽宁省医学会消化病学分会常务委员
◎辽宁省中西医结合学会消化专业委员会委员兼秘书
◎中华医学会消化病学分会炎症性肠病青年学组委员
◎中华医学会消化病学分会营养支持协作组委员
◎中国医促会消化病学分会全国青年委员
◎中国炎症性肠病基金会（CCCF）特聘医生
◎北京医学奖励基金会炎症性肠病专家委员会委员
◎中国中西医结合消化系统疾病专业委员会炎症性肠病专家委员会常务委员
参考文献：
1.杨红等."年中国24省份城镇医保职工克罗恩病患病率调查."中华医学杂志年卷36期,-页,MEDLINEISTICPKUCSCDCA().
2.中华医学会消化病学分会炎症性肠病学组,钱家鸣,and吴开春."炎症性肠病诊断与治疗的共识意见(年,北京)."中华消化杂志5():-.
3.Deepak,Parakkal,andEdwardVLoftusJr.“UstekinumabintreatmentofCrohnsdisease:design,development,andpotentialplaceintherapy.”Drugdesign,developmentandtherapyvol.-.11Nov.,doi:10./DDDT.S
4.Feagan,BrianGetal.“UstekinumabasInductionandMaintenanceTherapyforCrohnsDisease.”TheNewEnglandjournalofmedicinevol.,20():-.doi:10.6/NEJMoa
往期回顾：
生物制剂的最佳选择：乌司奴单抗治疗克罗恩病快速实现黏膜愈合！
生物制剂的最佳选择：乌司奴单抗治疗克罗恩病，2次使用即实现十二指肠球部黏膜愈合
乌司奴单抗治疗中重度克罗恩中国初体验—医院IBD中心30例使用经验分享
乌司奴单抗治疗CD伴肠外表现及甲状腺癌患者使用12周即实现黏膜愈合
预览时标签不可点收录于话题#个上一篇下一篇