一艘航行了40年的“奇迹号”飞船,近日驶入上海国家会展中心,停驻在了第五届进博会的7.2号展区里。
这艘飞船的主人正是全球领先的创新医药健康企业、改革开放后首批进入中国的跨国企业之一,赛诺菲。作为进博会五年的全勤生,赛诺菲今年以“追寻科学奇迹,焕发生命光彩”为主题,以“奇迹号飞船”为设计思路,再次携手合作伙伴共赴一年一度的四叶草之约。
在今年进博会的展台中,赛诺菲将集中展示23款涵盖罕见病及免疫炎症等复杂疾病、慢性病、疫苗和消费保健品等领域的战略性及明星创新产品。希望通过持续创新为患者带来更好的治疗成果,为中国“十四五规划”及“健康中国目标”添砖加瓦。
01
与中国同行的四十年
40年前,赛诺菲驾驶“奇迹号”从法国来到中国,与中国医疗健康领域“共成长,齐发展”。恰逢入华40周年,赛诺菲此次在展台中特别设置“与中国同行四十年”主题展区,系统展示了赛诺菲扎根中国40年来的布局,深耕中国市场,为中国市场引入涵盖普药、特药、疫苗和消费者保健领域的多元创新产品以及战略性投资,携手伙伴共筑创新生态和更健康的生活。
自年进入中国至今,赛诺菲已为中国患者引进40余种慢性病、特药、疫苗和消费者保健领域的药物。在“全力致胜(PlaytoWin)”战略理念的指引下,赛诺菲一直致力于在投资、创新和数字化方面加速为中国患者提供更多创新解决方案,满足多元化健康需求。具体来看,包括在本土关键经济领域研发和生产能力上持续投入;加速药物创新和引进,拓展健康可及性;以及落地中国特色数字化实践,构建创新生态等等。
多年来,赛诺菲在研发与生产能力上持续加大对中国本土的投入力度。为了加速将全球领先的创新药物引入中国,并增强在肿瘤、免疫和炎症领域的早期研发能力,赛诺菲于年在苏州成立全球研究院(SIBR),将全球研发能力与本土研发人才对中国疾病格局的洞察相结合,聚焦“从0到1”的创新。其实从年开始,赛诺菲便将中国作为全球同步研发的必要选项,到年已实现中国参加80%以上的全球研发项目。经过在中国40年的孕育和发展,中国研发中心的员工已参与并领导全球研发工作,成为全球及本土医药人才发展的孵化器和加速器。在推进内部创新实践的同时,赛诺菲也与一些本土生物科技企业达成战略合作,通过外延式创新加速新药的开发。
在数字化创新方面,赛诺菲也走在了行业领先的位置。早在年,赛诺菲便成立“极创联盟”创新中心,如今已成为本土初创企业实现创新理念的重要加速孵化器;紧接着在年,医院团队,携手本土互联网巨头探索数字化慢病管理新模式;到了年,赛诺菲携手京东健康启动糖尿病线上诊疗服务管理卓越中心、成立安睦来公司,探索中国慢病管理创新模式;今年,赛诺菲与本土初创企业智云健康建立战略合作关系,进一步提升线上诊疗服务水平并加强慢病的早期教育管理,并对互联网医疗O2O模式进行有益探索;今年7月更是首度在“元宇宙”中举办了互联网医疗创新生态大会,携手多方共建中国互联网医疗新生态,推动数智化健康时代到来。
对于与中国同行的四十年,赛诺菲表示“有幸成为实现‘健康中国’伟大蓝图的见证者、参与者、受益者。”目前赛诺菲在中国拥有12处多元模式的办公室、3家生产基地、4大研发基地和1个数字创新中心。其中,北京生产基地建于25年前,是赛诺菲亚太区最大的胰岛素生产基地。
中国市场有着“体量大、创新速度快”的独特性,对赛诺菲而言,在中国的发展也是挑战与机遇并存的。赛诺菲大中华区总裁兼普药负责人施旺透露,接下来赛诺菲将在“追寻科学奇迹,焕发生命光彩”的品牌使命引领下,继续丰富产品管线、推动中国研发创新、加速数字化转型、打造人才磁场等方面持续发力。赛诺菲此前计划,到年,计划再为中国引入25余种创新药物和疫苗。在40年来首位中国籍总裁的带领下,赛诺菲表示也将进一步加快本土化创新进程,与中国经济和各方合作伙伴共同成长,造福更多中国百姓,开启下一个40年的奇迹新征程。
02
溢出效应让全球新药加速进中国
进博会不仅是全球创新药在中国的展示平台,“溢出效应”更是创新产品在中国获批上市的加速器。达必妥便是典型的“进博宝宝”。
年,赛诺菲携达必妥(度普利尤单抗注射液)亮相首届进博会,得益于进博会的“溢出效应”,达必妥在中国的上市便驶入了“快车道”:年6月,达必妥在中国获批用于治疗成人中重度特应性皮炎,比原计划提前了两年;从获批到全国供药,达必妥仅用时25天,刷新生物制剂在中国上市速度的新纪录;上市5个月被纳入国家医保目录也极大地提升了特应性皮炎患者的用药可及性。
今年已是达必妥第五次亮相进博会。五年来,达必妥从中国首秀到如今在中国的适应证已覆盖成人、青少年、儿童等群体。这一次,达必妥将再次携新适应症亮相。据赛诺菲介绍,今年6月,达必妥在美国获批用于治疗6个月至5岁婴幼儿中重度特应性皮炎患者,这也意味着达必妥成为目前唯一一个覆盖从婴幼儿到成人全人群的特应性皮炎系统治疗药物。
不仅是带来达必妥中重度特应性皮炎的婴幼儿适应症,有望实现全年龄人群获益,在特药领域,赛诺菲还携罕见病及罕见血液病领域的革命性产品Nexviazyme与Cablivi首秀进博。
Nexviazyme是新一代用于治疗庞贝病的酶替代治疗(ERT)药物,用于庞贝病患者的长期治疗。作为一种超罕见的常染色体隐性遗传病,庞贝病患者若不及时治疗,会导致多个器官、系统不可逆的进行性损伤,从而需长期依赖轮椅和呼吸机,甚至过早死亡。Nexviazyme能更好地改善患者的呼吸功能和运动功能,目前已在美国、日本和欧洲等地获批,并获得FDA授予的“突破性疗法”的称号。
Cablivi则是首个获批治疗成人和12岁及以上青少年获得性血栓性血小板减少性(aTTP)的纳米抗体。作为全球首个获批的纳米抗体药物,Cablivi也是首个靶向治疗aTTP的药物,曾分别获得欧盟和美国授予的孤儿药资格,并在欧美获批。年,Cablivi被国家药监局列入第三批临床急需境外新药名单,填补了国内治疗空白。
在普药领域,赛诺菲在糖尿病领域的创新复方制剂Soliqua(iGlarlixi)将亮相进博会。甘精胰岛素利司那肽注射液Soliqua是一款为中国患者而来的糖尿病领域创新复方制剂,其双组分甘精胰岛素与利司那肽以1IU:1ug的合理配比,有望助力开启中国糖尿病患者血糖“优质达标”新时代。
疫苗方面,今年9月刚刚在欧洲获批用于预防新生儿和婴儿呼吸道合胞病毒(RSV)相关的下呼吸道感染的疫苗产品Beyfortus将实现中国首秀。据悉,Beyfortus将是全球首个且唯一针对广泛婴儿人群的RSV预防用长效单克隆抗体。Beyfortus针对中国健康婴儿的III期临床研究也已启动,并已获得CDE授予的“突破性治疗药物程序”。
03
与本土企业携手共筑创新生态
不仅是展示尖端创新技术与产品的舞台,进博会同样是促进创新交流、携手本土合作伙伴共同构筑创新生态的广阔平台。
“开放式合作创新”一直是赛诺菲全球研发的重要策略之一。对于深耕中国40年的赛诺菲而言,通过发挥赛诺菲在全球的研发优势,与本土生物技术公司展开深度合作,可以更好地开发出对患者有意义的创新药物。
仅今年一年的时间,赛诺菲已经与中国本土企业开展三项合作,加速在肿瘤、抗体开发技术、小核酸等领域的步伐。今年4月,与天演药业达成潜值25亿美元合作,开发新一代掩蔽抗体候选药物;7月与大睿生物就小核酸管线和技术平台达成独家许可交易,为全球各地的患者带来变革性的核酸药物;8月又与信达生物达成在肿瘤领域的多项战略合作,加速肿瘤产品开发及准入,使创新抗肿瘤药物惠及更多中国患者。对于持续加强与中国本土企业的合作,赛诺菲表示,单一药企的力量是有限的,创新健康生态圈的构建离不开本土合作伙伴的支持。
在开放式合作创新策略引领下,今年进博会中,赛诺菲又相继达成多项合作。
作为赛诺菲在数字化生态建设的老朋友,赛诺菲与京东健康再次深化了双方的战略合作。作为特应性皮炎领域的领导者,赛诺菲与京东健康联手打造面向大众的一站式特应性皮炎在线全病程管理平台,优化升级患者科普教育、寻医问诊购药体验,帮助患者更早获及线下高质量医疗服务。
年底在深圳落成大湾区国际疫苗创新中心后,此次赛诺菲疫苗将与深圳疾控达成战略合作,双方联合构建疫苗科普基地和预防接种高级研修实践基地,促进大湾区公共卫生机制体系先行示范建设,助力中国预防接种事业创新发展。此外,赛诺菲疫苗还将与健康云实现战略合作,共同提升预防接种领域数字化智慧服务水平,推进上海、长三角乃至全国免疫预防事业的发展。
此外,赛诺菲中国健康药业将与华润三九就抗过敏及护肝领域新品达成战略合作,展望并开启新的合作篇章。
通过这几场战略签约活动,赛诺菲展现了与合作伙伴携手构筑创新生态、共同开启医疗健康新时代的决心。
进博会举办五年来,已成为全球共享中国发展机遇的重要平台。赛诺菲希望借助进博会的舞台向世界传递创新精神与对中国的承诺,并携手所有伙伴共赴健康医疗时代的新旅程,继续助力医疗健康生态系统可持续发展。施旺表示,赛诺菲非常期待通过这一重要平台,充分发挥全球研发实力和本地洞见的优势,将全球领先的创新药物加速引入中国,积极参与到中国创新生态体系中,为建设健康中国贡献力量。