君实生物2023H1药品销售收入增长10

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8月30日,君实生物发布H1业绩,上半年营收6.7亿元,同比下降29.21%,净亏损9.97亿元;研发投入9.49亿元,同比下降10.7%;销售费用3.73亿元,同比增长21.39%。二者合计13.22亿元,占营收的.3%。

表1.君实生物上半年会计数据,来源:君实H1财报

一直以来,君实生物的营业收入主要来源于药品销售收入、技术许可收入及特许权收入等,报告期内药品销售收入大幅增加,但与礼来制药、Coherus的合作协议相关的许可收入及特许权收入减少,故本期营业收入同比下降。尽管如此,君实生物上半年药品销售业绩仍可圈可点。

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01

特瑞普利单抗商业化加速

销售迈入正循环

在创新药领域,PD-(L)1药物堪称现象级产品。它通过抑制肿瘤免疫逃逸机制颠覆传统肿瘤治疗范式,革新了肺癌、肝癌、胃癌等常见癌种的治疗手段。由于广谱的抗肿瘤效应,PD-(L)1药物一度成为药企的必备管线。至今,全球已有20余款PD-(L)1抗体(包括双抗)获批上市。在这片红海中,国产力量占据半壁江山。

表2.PD-(L)1产品获批情况,来源:公开资料整理

在国内,以君实、信达、恒瑞和百济神州为代表的国内药企旗下的PD-1产品,合称国产PD-1“四小龙”。其中,君实的特瑞普利单抗最早上市,但是业绩并不稳定。年销售额突破10亿元后,第二年便跌到谷底,只有4.12亿元,成为国产PD-1“四小龙”的垫底者。这是因为特瑞普利单抗之前为了进入医保目录接连降价,但早年只有小适应症被纳入医保,患者数量有限,因此未能实现“以价换量”。

年,特瑞普利单抗新增适应症拓展至六项后,商业化也开始加速,当年销售收入7.36亿元,同比增长78.77%;年上半年继续保持增势,销售收入约4.47亿元,同比增长50%,销售已迈入正循环。

目前,特瑞普利单抗已有6项适应症获批,4项适应症递交上市申请。随着更多的大适应症获批上市,特瑞普利单抗的国内销售情况有望持续加速。

在海外进展方面,FDA已完成对君实生物中国生产基地的现场核查;特瑞普利单抗在英国、欧盟的上市申请也正在审评中。截至目前,君实生物已与超过50个国家达成商业化合作,覆盖美洲、中东、北非、东南亚、拉丁美洲等地区。

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02

君迈康大力拓展适应症

积极铺设商业化渠道

君实生物与迈威生物合作开发的阿达木单抗生物类似药——君迈康,于年3月在国内获批上市,上半年销售额为万元。目前,国内有7款阿达木单抗生物类似药获批上市,君迈康是第6款。没有先发优势,君迈康只能卷适应症。在药渡昨天的文章中,汇总了国内已上市的单抗生物类似药,就盘点到了阿达木单抗生物类似药,文章传送门:汇总:国内已上市单抗生物类似药全景图。

图1.君迈康知识图谱,来源:药渡数据库

君迈康首发适应症为类风湿关节炎、强直性脊柱炎及银屑病。今年5月,君迈康再获批克罗恩病、葡萄膜炎、多关节型幼年特发性关节炎、儿童斑块状银屑病、儿童克罗恩病五项适应症。目前,君迈康已在国内累计获批8项适应症。公告显示,君迈康已完成25省招标挂网,且各省均已完成医保对接。医院67家,医院家,覆盖药店家。

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03

民得维上半年收入1.1亿元

未来“看天吃饭”

君实的新冠小分子药VV(氢溴酸氘瑞米德韦,民得维)是一款新型口服核苷类抗病毒药物,于今年1月28日获NMPA附条件批准治疗轻中度COVID-19成年患者,上市后被纳入临时医保,至今已覆盖全国所有省份超过家医院。在今年新冠病毒流行期间,民得维为中国患者带来了可及、可负担的高质量创新疗法。接下来,君实将医院覆盖面,医院销售队伍覆盖和招商模式结合下,推动民得维的可及性进一步提升。

图2.民得维知识图谱,来源:药渡数据库

报告期内,民得维实现营收1.1亿元。受疫情发展趋势影响,其销量在第二季度显著增长。不过基于形势的不断变化,新冠口服药市场的不确定性还很大。

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04

多项临床在研产品

为公司成长蓄势

在研产品管线方面,截至年8月末,君实生物有近30项研发产品处于临床阶段,超过20项产品处于临床前开发阶段。

表3.君实研发管线,来源:君实


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