来源:雷建平雷帝网雷建平1月23日报道苏州泽璟生物制药股份有限公司(证券代码:,“泽璟生物”)今日在科创板上市,发行价为33.76元,募集资金20.26亿元。泽璟生物今日开盘价为67.52元,较发行价上涨%;泽璟生物收盘价为74.59元,较发行价上涨.94%,市值为.02亿元。泽璟生物成为A股市场首家未盈利、科创板首家适用第五套标准上市的企业。去年上半年亏损3.41亿泽璟制药是一家专注于肿瘤、出血及血液疾病、肝胆疾病等多个治疗领域的创新驱动型新药研发企业。泽璟制药的市场策略是面向全球,聚焦中国,研发和生产具有自主知识产权、安全、有效、患者可负担的创新药物,满足国内外巨大的医药市场需求。泽璟制药建立了两大核心技术平台,即精准小分子药物研发及产业化平台和复杂重组蛋白新药研发及产业化平台。依托这两个技术平台,公司开发了丰富的小分子新药与重组蛋白新药的产品管线,覆盖肝癌、非小细胞肺癌、结直肠癌、甲状腺癌、鼻咽癌、骨髓增殖性疾病等多种癌症和血液肿瘤以及出血、肝胆疾病等多个治疗领域。专注于自身研发管线开发的同时,泽璟制药正与国内知名药企积极推进其小分子靶向新药与抗PD-1/PD-L1抗体对肿瘤的联合治疗研究。截至年12月9日正在开发11个主要创新药物,其中甲苯磺酸多纳非尼片(泽普生)、外用重组人凝血酶(泽普凝)、盐酸杰克替尼片(泽普平)及奥卡替尼的多种适应症已分别处于II/III期临床试验阶段;注射用重组人促甲状腺激素(赛诺璟)及盐酸杰克替尼乳膏处于I期临床试验阶段;甲苯磺酸多纳非尼片与抗PD-1抗体联合治疗肿瘤已取得临床试验通知书;盐酸杰克替尼片治疗特发性肺纤维化、移植物抗宿主病、类风湿性关节炎、强直性脊柱炎、炎症性肠病适应症及多纳非尼与抗PD-L1抗体联合治疗肿瘤已提交IND申请;盐酸杰克替尼片治疗其他自身免疫相关疾病及ZG处于IND阶段。此外,泽璟制药在研的小分子新药ZG、ZG、抗肿瘤双靶点抗体新药ZG及ZG处于临床前研发阶段。泽璟制药年、年、年的营收很少,年上半年暂无营收。年度、年度、年度及年1-6月,泽璟制药归属于母公司普通股股东的净利润分别为-1.28亿元、-1.46亿元、-4.4亿元和-3.41亿元。年度、年度、年度及年1-6月,公司研发费用分别为.74万元、1.59亿元、1.43亿元及万元,其中在研项目进入III期临床试验阶段后的研发费用占当年研发费用的比重分别为63.29%、47.22%、41.01%及18.07%。截至年12月9日,公司产品管线拥有11个主要在研药品的29项在研项目,同时储备多项处于早期临床前研究阶段的在研项目。公司未来仍需持续较大规模的研发投入用于在研项目完成临床试验、药学研究、临床前研究及新药上市前准备等产品管线研发业务。泽璟制药预计年度净利润为-4.59亿元至-4.03亿元;预计归属于母公司所有者的净利润为-4.69亿元至-4.14亿元;预计扣除非经常性损益后归属于母公司所有者的净利润为-2.73亿元至-2.1亿元。截至年12月9日,公司的产品管线拥有11个主要在研药品的29项在研项目,其中4个在研药品处于II/III期临床试验阶段、2个处于I期临床试验阶段、1个处于IND阶段、4个处于临床前研发阶段。公司截至年12月9日预计于年底或年初完成多纳非尼一线治疗晚期肝细胞癌的III期临床试验并于年一季度提交NDA,预计将于年完成多纳非尼三线治疗晚期结直肠癌的III期临床试验并提交上市申请。预计将于年完成多纳非尼治疗局部晚期/转移性放射性碘难治性分化型甲状腺癌和外用重组人凝血酶用于治疗外科手术渗血止血的III期临床试验并提交上市申请。截至年12月9日,盐酸杰克替尼片治疗中高危骨髓纤维化及奥卡替尼治疗ALK/ROS1突变晚期非小细胞肺癌处于II期临床试验阶段;注射用重组人促甲状腺激素及盐酸杰克替尼乳膏处于I期临床试验阶段;多纳非尼与抗PD-1抗体联合治疗肿瘤已取得临床试验通知书;盐酸杰克替尼片治疗特发性肺纤维化、移植物抗宿主病、类风湿性关节炎、强直性脊柱炎、炎症性肠病适应症及多纳非尼与抗PD-L1抗体联合治疗肿瘤已提交IND申请;盐酸杰克替尼片治疗其他自身免疫相关疾病及ZG处于IND申请的准备阶段;此外,小分子新药ZG及ZG、抗肿瘤双靶点抗体新药ZG及ZG处于临床前研发阶段,预计将于-年提交IND申请。实际控制人盛泽林为美国国籍上市前一年多,泽璟制药引入了多家股东,包括民生人寿、东方创业等。IPO前,ZELINSHENG(盛泽林)直接持有公司27.%的股份、陆惠萍直接持有公司6.%的股份;ZELINSHENG(盛泽林)通过昆山璟奥控制公司0.%的股份,陆惠萍通过宁波泽奥、宁波璟晨分别控制公司9.%的股份、2.%的股份;有鉴于此,ZELINSHENG(盛泽林)和陆惠萍共同控制公司合计46.%的股份,实际支配公司股份表决权超过30%。ZELINSHENG(盛泽林)一直担任公司及其前身泽璟有限的董事长兼总经理,陆惠萍一直担任公司及其前身泽璟有限的董事兼常务副总经理,ZELINSHENG(盛泽林)和陆惠萍对公司及其前身泽璟有限的技术研发、业务经营等重要活动均有重大影响。报告期内,ZELINSHENG(盛泽林)和陆惠萍在公司及其前身泽璟有限的董事会、股东大会上作出的表决意见一直保持一致,且二人为公司的决策核心,共同控制公司。为确保公司控制权稳定,ZELINSHENG(盛泽林)、陆惠萍、昆山璟奥、宁波泽奥和宁波璟晨于年4月12日签署了《一致行动协议》,该协议的主要内容包括:1,各方确认陆惠萍及昆山璟奥、宁波泽奥和宁波璟晨自公司设立以来在公司股东大会、董事会表决意见均保持与ZELINSHENG(盛泽林)一致;2,陆惠萍(包括通过间接持股方式拥有公司股份或代表员工持股平台行使股东权利)在公司股东大会、董事会事项上应与ZELINSHENG(盛泽林)保持一致行动关系,各方在股东大会、董事会行使提案权或行使表决权时应以ZELINSHENG(盛泽林)的意见为准;3,如违反协议约定,违约方应按照ZELINSHENG(盛泽林)的指示撤回其向股东大会或董事会提出的议案或提交的表决并重新提出议案或作出表决,如陆惠萍发生两次或以上违约行为,ZELINSHENG(盛泽林)还应有权要求陆惠萍将其在股东大会及董事会的提案权和表决权在本协议的有效期内授权ZELINSHENG(盛泽林)行使;4,协议的有效期为协议签署日至公司股票在证券交易所上市之日起的五年届满之日,有效期届满前任何一方未提出到期解除的,协议自动续期五年。ZELINSHENG(盛泽林),现任公司董事长、总经理,年出生,美国国籍,药理学博士;年4月毕业于河南医科大学,获硕士学位;年12月毕业于美国迈阿密大学药理学专业,获博士学位;年9月毕业于中欧国际工商学院,获高层管理人员工商管理硕士学位(EMBA);年1月至年5月于美国加州大学圣地亚哥分校(UCSD)从事博士后研究;年6月至年3月任美国施贵宝公司资深研究员;年4月至年6月任上海赛金生物医药有限公司董事;年7月至2年6月任上海奥纳医药技术有限公司执行董事;ZELINSHENG(盛泽林)2年6月至年3月任白鹭医药技术(上海)有限公司首席运营官(COO);年3月至今任泽璟有限及公司董事长、总经理。陆惠萍,现任公司董事、常务副总经理,年出生,中国国籍,分子遗传学硕士;年7月毕业于复旦大学,获学士学位;年7月毕业于复旦大学遗传学研究所分子遗传学专业,获硕士学位;年8月至年7月任第二军医大学分子遗传学教研室讲师;年8月至年12月历任上海克隆生物高技术有限公司研发部经理、质量控制部经理、副总工程师;年1月至年6月任上海赛金生物医药有限公司总经理助理;年7月至10月任上海奥纳医药技术有限公司副总经理;年11月至年9月任上海蓝心医药技术有限公司副总经理;年10月至年12月任盟科医药技术(上海)有限公司任副总经理;年1月至今任泽璟有限及公司常务副总经理、董事。IPO前,民生人寿持股为2.8%,昆山红土持股为2.45%。本次发行完成后,ZELINSHENG(盛泽林)、陆惠萍通过直接及间接方式合计控制公司35.%股份,仍为公司的实际控制人。
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