核准日期：年12月28日
修改日期：年10月18日
复方聚乙二醇电解质散（Ⅳ）说明书
请仔细阅读说明书并在医师指导下使用
[药品名称]
通用名称：复方聚乙二醇电解质散（Ⅳ）
商品名称：舒泰清
英文名称：PolyethyleneGlycolElectrolytesPowder（Ⅳ）
汉语拼音：FufangJuyi＇erchunDianjiezhiSan（Ⅳ）
[成份]
本品为复方制剂，其组分为：本品由A、B两剂组成，A剂含聚乙二醇 13.g；
B剂含碳酸氢钠0.g，氯化钠0.g，氯化钾0.g。
[性状]
本品A剂内容物为白色颗粒状粉末，略有臭味；B剂内容物为白色结晶性粉末。
[适应症]
1.用于治疗功能性便秘；
2.用于术前肠道清洁准备；肠镜及其它检查前的肠道清洁准备。
[规格]
A剂： 聚乙二醇 13.g；B剂：碳酸氢钠0.g，氯化钠0.g，氯化钾0.g。
[用法用量]
1．配制：取本品A、B两剂各一包，同溶于ｍl温水中成溶液。
2．服用方法及用量：
功能性便秘治疗：成人每次服用ｍl溶液，一日两次；老人开始时一日一次，必要时同成人剂量，或遵医嘱。
肠道准备：每次ml，每隔10－15分钟服用一次，直至排出水样清便。最多口服ml。
[不良反应]
本品在便秘治疗时，不良反应表现为腹泻，阵发性腹痛。在肠道准备时，大量服用可能出现恶心、腹胀，偶有腹部痉挛、呕吐和肛门不适。极少数可能出现荨麻疹、流鼻涕、皮炎等过敏性反应。停药后上述不良反应立即消失。
[禁忌]
1.胃肠梗阻、肠穿孔、胃潴留、消化道出血、中毒性肠炎、中毒性巨结肠症、克隆病患者禁用。
2.对本品过敏者禁用。
[注意事项]
1.服用中，不应在溶液中加入任何附加成份，如调味品。
2.严重的溃疡性结肠炎患者慎用。
3.应在确实排除禁忌症中的疾病后再使用本品。
4.本品用于肠道清洁时，应注意：
（1）服药前3-4小时至检查完毕患者不得进固体食物。在服药的近3小时内，不准进食固体食物。
（2）服药后约1小时，肠道运动加快，患者可能会感到腹胀或不适，若症状严重，可加大间隔时间或暂停给药，直到症状消失后再恢复用药，至排出水样清便。
（3）严格遵守本品的配制方法。
（4）最好于手术前或检查前4小时开始服用，服药时间为3小时，排空时间为1小时；也可在手术或检查的前一天晚上服用。
[孕妇及哺乳期妇女用药]
尚无研究报道。建议只有在十分必要的情况下才能应用于孕妇。
[儿童用药]
两岁以下儿童服药时，应仔细监测，以防出现脱水及低血糖。
[老年用药]请遵医嘱。
[药物相互作用]
本品用于肠道清洁时，服用前1小时服用的其它口服药物可能会被从胃肠道冲走而不被吸收。
[药物过量]
如果服用过量，并导致严重腹泻，应立即停药，如果又发生便秘，应在医师的指导下，从服用较低的剂量开始，进行治疗。
[药理毒理]
药理作用：
本品为聚乙二醇与电解质的复方制剂，一份本品（A包+B包）溶于ml水后成等渗溶液，聚乙二醇和水分子结合形成较稳定的氢键，进入肠道后，使肠道内容物的水分不被结肠过分吸收，从而起到润滑肠道、软化粪便，使肠道内容物体积增加，促进结肠恢复正常生理运动的作用。大剂量服用本品（2-3升），可以起到冲刷、灌洗肠道的作用。并且，使用时本品与胃肠道粘膜之间水、电解质的净交换基本为零，因而可以保持排便或肠道清洁前后机体的水、电解质平衡。
毒理研究
尚未见聚乙二醇生殖和遗传毒性方面研究资料，一般毒理研究结果未见聚乙二醇的全身性毒性。
[药代动力学]
尚无聚乙二醇药代动力学方面研究资料。
[贮藏]密封，在干燥处保存。
[包装]药用复合膜袋（A剂+B剂）×6袋/盒（A剂+B剂）×12袋/盒
[有效期]36个月
[执行标准]国家食品药品监督管理局国家药品标准WS1-(X-)-Z
[批准文号]国药准字H
[生产企业]
企业名称：舒泰神（北京）生物制药股份有限公司
邮政编码：
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