北京最权威的治疗白癜风中医医院 https://jbk.39.net/yiyuanzaixian/bjzkbdfyy/jzpj/首个国产ADC药物登场。6月9日，荣昌生物公告表示，公司维迪西妥单抗获药监局有条件批准上市，用于至少接受过2种系统化疗HER2高表达治疗局部晚期或转移性胃癌。维迪西妥单抗是一款靶向HER2的抗体偶联药物，由单克隆抗体、连接子和小分子细胞毒药物偶联而成，能够像导弹一样，完成对癌细胞的精准打击。值得注意的是，这是国内首个获批上市的ADC药物。此次维迪西妥单抗获批是基于一项胃癌Ⅱ期临床试验。该研究显示，截至年6月22日，名曾接受过二线化疗治疗的HER2过表达（IHC2+或IHC3+）胃癌或胃食管结合部腺癌患者，维迪西妥单抗的客观缓解率为24.4%，无进展生存期中位数为4.1个月，总生存期中位数为7.6个月。维迪西妥单抗获批上市，对于荣昌生物的业绩或许会有一定帮助。胃癌是世界癌症死亡的主要原因之一。年，中国胃癌病例约为45.58万例，约22%患者属于HER2高表达胃癌。以该比例计算，对应患者群体为10万人。当然，至于维迪西妥单抗能否抓住这个机会，还有待观察。一方面，维迪西妥单抗此次只是有条件批准上市，后续还需开展临床，还需要在上市后，完成确证性临床研究以申请获得完全批准。若届时临床数据较差，则会被取消上市资格。另一方面，在HER2高表达胃癌领域，各类靶向药也是虎视眈眈。包括罗氏的帕妥珠、康宁杰瑞的双抗等，都在临床当中，大战一触即发。作为本土首款自研ADC药物，维迪西妥单抗究竟能为荣昌生物带来多大好处？让我们继续观察。
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