复宏汉霖02696HK上半年营收大

北京哪个医院医白癜风 http://baidianfeng.39.net/

格隆汇8月18日丨复宏汉霖(.HK)公布中期业绩,截至年6月30日止6个月,集团的总收入约人民币6.亿元,较截至年6月30日止六个月约人民币1.亿元增加约人民币5.亿元,增长约%。该收入主要来自药物销售,向客户提供的研究与开发服务及授权许可收入。

截至年6月30日止六个月,集团的亏损总额约人民币3.亿元,较截至年6月30日止六个月约人民币4.亿元减少约人民币万元,主要是由于关键产品陆续商业化所致。

业务摘要:

1.汉利康(利妥昔单抗注射液):

●汉利康(mg/10ml):已完成中国境内30个省市的医保开通,并已於其中28个省市完成正式挂网/备案采购,医院实现进药。

●汉利康(mg/50ml):自年5月启动上市和供货,截至年6月已完成中国境内4个省市的正式挂网/备案采购。

2.汉曲优(注射用曲妥珠单抗,欧盟商品名:Zercepac):

●汉曲优(mg):已完成中国境内所有省市的招标挂网和医保准入。

●Zercepac:继mg规格于年7月获批在欧盟上市后,年4月、年6月,Zercepac60mg、mg规格分别获批于欧盟上市销售;年7月,Zercepac(mg)的上市申请亦获得瑞士药品监督管理局的批准。

3.汉达远(阿达木单抗):年1月,汉达远就新增葡萄膜炎适应症的补充申请(sNDA)获国家药监局受理,该等补充申请(sNDA)于年4月获得批准。截至最后实际可行日期,汉达远已经成功完成27个省市挂网。

4.商务拓展:

●自年9月与AccordHealthcareInc.订立具约束力条款概要后,集团于年1月与Intas(AccordHealthcareInc.的母公司)签订正式协议,同意向其授予一项许可,供其于美国及加拿大开发及商业化汉曲优(注射用曲妥珠单抗,欧盟商品名:Zercepac)。

●年1月,公司与ChiomeBioscience,Inc.签订独家许可协议,引进针对人体TROP2(Trophoblastcell-surfaceantigen2,滋养层细胞表面抗原2)靶点的抗体及相关知识产权于中国(含中国港澳台地区)的研究、开发、生产及商业化独家权利。

●年3月,本公司与苏州润新生物科技有限公司签订具约束力条款概要,引进HLX(一项靶向人类BRAF蛋白VE突变的小分子抑制剂)於中国(含中国港澳台地区)的开发、生产、商业化及再许可的独家权利,相关合作的正式协议於年5月正式签订。

5.国内外临床研究项目高效推进:

●年1月,斯鲁利单抗注射液(PD-1)联合贝伐珠单抗注射液针对晚期肝细胞癌(HCC)的2期临床研究完成受试者招募入组。

●年3月,斯鲁利单抗注射液联合贝伐珠单抗注射液及化疗(XELOX)一线治疗转移性结直肠癌(mCRC)的2/3期临床研究於中国境内完成首例患者给药。

●年3月,斯鲁利单抗注射液用于经标准治疗失败的、不可切除或转移性高度微卫星不稳定型(MSI-H)或错配修复缺陷型(dMMR)实体瘤的单臂、开放、多中心、2期临床研究达到主要研究终点。

●年1月至今,用于湿性年龄相关性黄斑变性(wAMD)治疗的HLX04-O(重组抗VEGF人源化单克隆抗体注射液)分别获批准於澳大利亚,美国,拉脱维亚、匈牙利、西班牙等欧盟国家及新加坡开展3期临床试验。该项目的国际多中心3期临床研究拟於近期启动。年7月,HLX04-O用于湿性年龄相关性黄斑变性(wAMD)治疗的1期临床研究於中国境内完成首例患者给药。

6.临床前开发项目高效推进:报告期内,集团持续重视临床前项目储备,加速推进覆盖CD38、LAG-3、CD73靶点临床前研究项目递交临床试验申请(IND),并持续推动包括HLX(PD-L1×TIGIT)、HLX35(EGFR×4-1BB)双抗在内的在研产品的临床前研发进程。

7.国际标准高经济效益的生物药产业化基地布局:报告期内,具备20,升商业化产能的徐汇基地持续通过一系列精益管理、工艺优化举措持续提升生产效率,有效降低生产成本。截至最后实际可行日期,规划建设产能24,升的松江基地(一)完成原液线全部12台2,升生物反应器及制剂冻乾线的调试确认及多批工艺验证生产,单个项目下游连续生产工艺的首批non-GMP生产顺利完成。截至最后实际可行日期,设计产能36,升的松江基地(二)一期项目的两幢主要生产楼已完成结构封顶、主体结构验收和所有建筑部分施工,生产辅助楼的结构封顶以及主体结构验收工作完成,原液线及制剂线等主要生产设备全面启动工厂验收测试。

年下半年,集团将持续拓展覆盖肿瘤、自身免疫性疾病及更多领域的生物药产品管线,把握已取得的先发优势,进一步推进集团创新型转型以及国际化战略的落地,完善生产基地建设、扩大生产能力,加速推动更多优质生物产品的商业化,惠及全球更多病患。




转载请注明:http://www.kelongbinga.com/klsm/12285.html

  • 上一篇文章:
  •   
  • 下一篇文章: 没有了