来源:金融界
金融界1月13日消息今日晚间,微芯生物(.SH)发布公告称,公司近日收到国家药监局签发的《药物临床试验批准通知书》,西达本胺联合替雷利珠单抗一线治疗PD-L1表达阳性的局部晚期或转移性非小细胞肺癌II期临床试验申请获得批准
西达本胺是国家1类原创新药,是微芯生物独家发现的新分子实体药物,机制新颖,是全球首个亚型选择性组蛋白去乙酰化酶(HDAC)抑制剂,可单独或联合其他药物解决严重威胁人类健康的恶性肿瘤等疾病。目前在中国已有两个适应症成功获批上市,用于治疗外周T细胞淋巴瘤和乳腺癌,在日本已有两个适应症成功获批上市,用于治外成年白血病(ATL)和外周T细胞淋巴瘤(PTCL)。
替雷利珠单抗是一款由百济神州的免疫肿瘤生物平台研发的候选药物,是一种在研的人源性单克隆抗体,它属于一类被称为免疫检查点抑制剂的肿瘤免疫药物,能与细胞表面受体PD-1结合。目前替雷利珠单抗正作为单药疗法及联合疗法开发针对一系列实体瘤和血液肿瘤治疗适应症。
截止今日收盘,微芯生物(.SH)报34.43元/股。
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