中国首家获批的自主知识产权新冠病毒中和抗体联合治疗药物安巴韦单抗注射液及及罗米司韦单抗注射液(应妮摄)
中国首家自主知识产权
新冠病毒中和抗体联合治疗药物
在国内获得应急批准
价格多少?产能如何?
能否应对奥密克戎?
这些问题都在该药研发企业
腾盛华创医药技术(北京)有限公司
9日在京的发布会上有所回应
腾盛华创首席执行官罗永庆在9日的发布会上表示,此次获批是基于美国国立卫生研究院(NIH)支持的ACTIV-2的3期临床试验,包括例入组患者的积极中期及最终结果。最终结果显示,与安慰剂相比,安巴韦单抗/罗米司韦单抗联合疗法使临床进展高风险的新冠门诊患者住院和死亡风险降低80%(中期结果为78%),具有统计学显著性。截至28天的临床终点,治疗组为零死亡,而安慰剂组有9例死亡,并且其临床安全性优于安慰剂组。
同时,无论早期即开始接受治疗(症状出现后5天内)还是晚期才开始接受治疗(症状出现后6至10天内)的受试者,住院和死亡率均显著降低,这为新冠患者提供了更长的治疗窗口期。
他指出,目前的体外嵌合病毒实验检测数据表明,新冠单克隆中和抗体安巴韦单抗/罗米司韦单抗联合疗法对广受