格隆汇8月29日丨歌礼制药-Ｂ(.HK)(以下简称Ascletis)公布，截至年6月30日止中期，公司收益总额为人民币.3万元(单位下同)，其中，销售产品收益.6万元，同比大幅增长.9%；推广服务收入.7万元，年同期并无推广服务收入。销售产品收益加推广服务收入，环比大幅增长52.7%。Ascletis的使命是成为一家世界级创新研发驱动型生物技术公司，致力于解决病毒、癌症及脂肪肝疾病之三大治疗领域中尚未被满足的医疗需求。Ascletis是一家富有创新精神的研发驱动型生物技术公司，专注于抗HCV(丙肝)、HIV及HBV(乙肝)同类最佳创新药物的开发及商业化。在具备深厚专业知识及优秀过往成就的管理团队的带领下，Ascletis已发展成为一体化平台，涵盖了从探索和开发直到生产和商业化的完整价值链。截至公告日期，Ascletis已将两种药物商业化，一种是中国首个自主研发用于丙型肝炎的直接抗病毒药物戈诺卫(达诺瑞韦)，另一种是与上海罗氏合作推出的用于乙型肝炎及丙型肝炎的知名聚乙二醇干扰素派罗欣(聚乙二醇干扰素alfa-2a)。Ascletis的另一款候选药物拉维达韦是一种接近商业化阶段的丙型肝炎病毒(HCV)药物，于年八月获得NMPA授予新药申请批准，并于年10月获得优先审评。Ascletis的研发管线包括基于抗体的免疫疗法、处于不同临床发展阶段的小分子及siRNA的首创/最佳候选药物，致力于解决病毒、癌症及脂肪肝疾病等三大治疗领域中尚未被满足的医疗需求。在抗病毒治疗领域，ASC22(自康宁杰瑞获得许可，用于病毒性适应症)是一种首创、即将进入II期临床、用于乙型肝炎和其他病毒性疾病治疗的程式化细胞死亡配体1(PD-L1)单克隆抗体。ASC09为一种已完成IIa期临床试验，有潜力成为同类最佳治疗HIV-1型感染的蛋白酶抑制剂。ASC18的研究性新药(IND)申请已获批准，其是一种用于治疗丙型肝炎的每日口服一次、每次一片的固定剂量双靶向复方制剂(FDC)。在癌症治疗领域，ASC06为第一种已完成I期及I期扩展临床试验基于siRNA的全身给药型肝癌候选药物。在脂肪肝治疗领域，除具有全球权利的自主研发非酒精性脂肪性肝炎(NASH)临床前候选药物外，从3-VBiosciencesInc.(3-VBiosciences，现称SagimetBiosciencesInc.)获得许可的ASC40是一种用于治疗NASH的首创、目前已处于全球II期临床试验的小分子脂肪酸合成酶(FASN)抑制剂。戈诺卫(达诺瑞韦)已于年上半年产生销售额约万元。公司于年11月自上海罗氏获得派罗欣(派罗欣乃治疗乙型肝炎的一线治疗方案，是一款先进聚乙二醇干扰素)在中国内地的独家推广权，并于年12月开始推广派罗欣。派罗欣已于年上半年产生销售额约万元。除戈诺卫(达诺瑞韦)及派罗欣外，迄今，公司尚未商业化任何产品，也不保证未来能够成功开发及商业化公司的候选药物。集团收益由年同期1.15亿元减少至万元。减少主要是因为公司自罗氏收取有关戈诺卫(达诺瑞韦)商业化的最後分期预付款及里程碑付款已于年7月支付，因此于报告期内公司收取的预付款及里程碑付款为零，而去年同期为万元。预计未来几年的收益将主要来自销售戈诺卫(达诺瑞韦)及获得批准后的拉维达韦，公司于年7月31日就拉维达韦提交新药申请，并于年8月1日收到NMPA的接纳函件。此外，集团的研发成本主要包括第三方承包成本、临床试验开支及员工成本。集团的候选药物研发开支由截至年6月30日止六个月的约万元增加7.4%至万元。
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